AIが医療機器の承認を得るには。

少し難しい話ですが、保険診療の中で、AIが認められるには、
AIの性能が、国から認められる必要がありますが、認められるってなに。

という話になると思います。

 

http://techon.nikkeibp.co.jp/atcl/feature/15/327442/112100149/

 

確かに米国のFDAでも、機械学習のモデルのパラメーターがちょっと変更になるたびに、再度申請しなければいけないのか、

という問題があり、

 

この「性能の変化」に対し、認可をどう与えるかが焦点ですなぁ